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需氧微生物培養(yǎng)瓶

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

需氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152402849

注冊人住所：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

批準(備案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

結構及組成：

蒸餾水、大豆-酪蛋白分解肉湯、酵母浸膏、動物組織分解物、蔗糖、血晶素、維生素K3、鹽酸吡哆醛（維生素B6）、碳酸氫鈉、聚茴香腦磺酸鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于來自血液標本中需氧微生物的培養(yǎng)和檢測。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位

變更情況：

2019-11-19 增加注冊人中文名稱：碧迪公司，增加適用儀器，包裝由玻璃瓶變更為塑料瓶，說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中的相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico

型號規(guī)格：

50瓶/包裝

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～25℃儲存，避免光直射，有效期為9個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	需氧微生物培養(yǎng)瓶	國械注進20152402849	50瓶\|包裝	3375.0000

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