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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401376號(hào)(變更批件1)

注冊(cè)人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-04

有效期至：

2012-12-03

變更情況：

變更內(nèi)容:申請(qǐng)人由“珠海麗珠試劑有限公司”變更為“珠海麗珠試劑股份有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1313-2008

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒

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