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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400986號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

變更情況：

變更內(nèi)容:2. 說明書變更:見附頁包裝標(biāo)簽:根據(jù)說明書內(nèi)容改變進(jìn)行相應(yīng)變更。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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