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Total Protein
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401040號(變更批件2)
250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA
2008-04-26
2012-04-25
美國
變更內(nèi)容:1生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”;2生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”變更為“250South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本
Lismeehan O`Callaghans Mills County Clare,Ireland
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)Total Protein (TP) Liquid Reagent
國械注進20172406435/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06總蛋白測定試劑盒 (雙縮脲法)Total Protein Ⅱ Reagents (TP)
國械注進20172406919/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-10-25總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)Total Protein
國械注進20152400307/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-04-27總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)Total Protein Ⅱ-HA
國械注進20142405455/富士膠片和光純藥株式會社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation 有效期至:2024-03-06總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)Total Protein(Biuret)
國械注進20152401842/寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 有效期至:2025-08-06總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)Total Protein
國械注進20162404104/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2026-03-11總蛋白/白蛋白定標液Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator)
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國械注進20162404826/愛科來醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2025-09-23尿液總蛋白測定試劑盒(比色法)Total Protein_2 (Urine) Reagent
國械注進20162404361/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-03-15尿蛋白檢測試劑盒(比色法)TOTAL PROTEIN (URINE)
國械注進20162404620/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2026-08-08尿液總蛋白定標液Urine Total Protein Calibrator (UPRO CAL)
國械注進20162404806/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-05-18總蛋白測定試劑盒(終點法)Total Protein Flex Reagent Cartridge (TP)
國械注進20172400018/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-05微量總蛋白測定試劑盒(鄰苯三酚紅比色法)Total protein UC FS
國械注進20172400497/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26總蛋白檢測試劑盒(比濁法)Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
國械注進20172400448/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2026-03-24總蛋白測定試劑盒(比色法)Total Protein (TP) Reagent
國械注進20192401705/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-02-21總蛋白測定試劑盒 (雙縮脲法)Total Protein_2 (TP_2)
國械注進20232400214/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2028-05-21