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甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20172400132

注冊人住所：

遷安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號

批準(備案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-14

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷50mmol/L，氧化型輔酶Ⅰ3mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶2.0KU/L，甘膽酸抗體1.0%；rn試劑2：三羥甲基氨基甲烷50mmol/L，葡萄糖-6-脫氫酶-甘膽酸偶聯(lián)物0.5%；rn校準品：甘膽酸；rn質(zhì)控品：甘膽酸

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中甘膽酸的含量。

變更情況：

2019-10-18:規(guī)格型號變更為：由”試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1；試劑1：40ml×2 試劑2：10ml×2；試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1；試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2；試劑1：80ml×2 試劑2：20ml×2；60T×6（試劑1：16ml×6 試劑2：4ml×6），適用于杜邦AR；校準品：1ml×4；質(zhì)控品：1ml×1（選購)?！白兏鼮椤霸噭?：40ml×1 試劑2：10ml×1；試劑1：40ml×2 試劑2：10ml×2；試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1；試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2；試劑1：80ml×2 試劑2：20ml×2；試劑1：60ml×4 試劑2：60ml×1； 60T×6（試劑1：16ml×6 試劑2：4ml×6），適用于杜邦AR；校準品：1ml×4；質(zhì)控品：1ml×1（選購)?！?

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號

型號規(guī)格：

試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1； rn試劑1：40ml×2 試劑2：10ml×2；rn試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1； rn試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2；rn試劑1：60ml×4 試劑2：60ml×1；rn試劑1：80ml×2 試劑2：20ml×2； rn60T×6（試劑1：16ml×6 試劑2：4ml×6），適用于杜邦AR；rn校準品：1ml×4（選購)；質(zhì)控品：1ml×1（選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準品和質(zhì)控品2-8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	冀械注準20172400132	試劑1:60ml×2 試劑2:15ml×2；	10005.0000
江西省+動態(tài)第45批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	冀械注準20172400132	試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1；	3335.0000
江西省+動態(tài)第44批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	冀械注準20172400132	試劑1:60ml×1 試劑2:15ml×1	5000.0000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	冀械注準20172400132	試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2	1807.8600
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	冀械注準20172400132	試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1	903.9300

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