超聲刀具

湖南思捷泰克醫(yī)療科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20202011611

湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園金洲北路001號(hào)湖南省大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園3棟5001室

2020-10-13

2025-10-12

超聲刀具由超聲刀和換能器組成，超聲刀由刀頭（中心桿、鉗口、主桿）及手柄（主桿旋轉(zhuǎn)鈕、開關(guān)按鈕、把手、操作手柄）兩部分組成，換能器由換能器、線纜、插頭組成。超聲刀與換能器獨(dú)立包裝。

作為超聲主機(jī)的附件與超聲手術(shù)設(shè)備配套使用。

變更時(shí)間：2023-02-10n變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成由“本產(chǎn)品由刀頭(變幅桿、鉗口、主桿)及手柄(花旋柄、開關(guān)按鈕、把手、操作手柄)兩大部分組成。”變更為“SJ-US-B55-E系列超聲刀具由超聲刀和換能器組成，超聲刀由刀頭（變幅桿、鉗口、主桿）及手柄（花旋鈕、開關(guān)按鈕、把手、操作手柄）兩部分組成，換能器由換能器、線纜、插頭組成。超聲刀與換能器能獨(dú)立包裝。其他型號(hào)超聲刀具由刀頭（變幅桿、鉗口、主桿）及手柄（花旋柄、開關(guān)按鈕、把手、操作手柄）兩部分組成。超聲刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌供應(yīng)，換能器非無菌供應(yīng)?！眓2.型號(hào)規(guī)格由“SJ-US-A23、SJ-US-A23-23、SJ-US-A23-14、SJ-US-A23-E36、SJ-US-A23-E23、SJ-US-A23-E14、SJ-US-A55、SJ-US-A55-23、SJ-US-A55-14、SJ-US-A55-E36、SJ-US-A55-E23、SJ-US-A55-E14、SJ-US-B23、SJ-US-B55、SJ-US-B55-47、SJ-US-B55-23、SJ-US-B55-14、SJ-US-B55-E47、SJ-US-B55-E36、SJ-US-B55-E23、SI-US-B55-E14、SJ-US-C23、SJ-US-C55、SJ-US-D23、SJ-US-D55、SJ-US-E23、SJ-US-E55、SJ-US-F23、SJ-US-F55、SJ-US-G23、SJ-US-G55、SJ-US-G55-47、SJ-US-G55-23、SJ-US-G55-14、SJ-US-G55-E47、SJ-US-G55-E36、SJ-US-G55-E23、SJ-US-G55-E14 ”變更為“超聲刀型號(hào)規(guī)格：SJ-US-A23、SJ-US-A23-23、SJ-US-A23-14、SJ-US-A23-E36、SJ-US-A23-E23、SJ-US-A23-E14、SJ-US-A55、SJ-US-A55-23、SJ-US-A55-14、SJ-US-A55-E36、SJ-US-A55-E23、SJ-US-A55-E14、SJ-US-B23、SJ-US-B55、SJ-US-B55-47、SJ-US-B55-23、SJ-US-B55-14、SJ-US-B55-E47、SJ-US-B55-E36、SJ-US-B55-E23、SI-US-B55-E14、SJ-US-C23、SJ-US-C55、SJ-US-D23、SJ-US-D55、SJ-US-E23、SJ-US-E55、SJ-US-F23、SJ-US-F55、SJ-US-G23、SJ-US-G55、SJ-US-G55-47、SJ-US-G55-23、SJ-US-G55-14、SJ-US-G55-E47、SJ-US-G55-E36、SJ-US-G55-E23、SJ-US-G55-E14。換能器型號(hào)規(guī)格：SJ-HN-01”。n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。

湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園金洲北路001號(hào)湖南省大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園3棟5002、5003室

超聲刀型號(hào)規(guī)格：SJ-US-B55-E47、SJ-US-B55-E36、SJ-US-B55-E23、SJ-US-B55-E14。SJ-US-G55-E47、SJ-US-G55-E36、SJ-US-G55-E23、SJ-US-G55-E14。換能器型號(hào)規(guī)格：SJ-HN-01

第二類