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超聲刀具

國產失效注冊第二類

產品名稱：

超聲刀具

注冊人名稱：

鑫海合星科技（大連）有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準20192010097

注冊人住所：

遼寧省大連經濟技術開發(fā)區(qū)雙D4街19-5號-1（3、4層）

批準(備案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

結構及組成：

該產品由刀頭（變幅桿、鉗口、主桿）、手柄（旋柄、按鈕開關、把手、操作手柄）及扭矩扳手組成。

適用范圍：

作為超聲主機的附件與超聲手術設備配套使用。用于需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織切割，可用于閉合直徑不超過3mm的血管。產品不適用于骨剔除、輸卵管結扎、神經外科使用。

變更情況：

一、規(guī)格型號變更為：XH-UI-A09、XH-UI-A14、XH-UI-A23、XH-UI-A36、XH-UI-B09、XH-UI-B14、XH-UI-B23、XH-UI-B36、XH-UI-C09、XH-UI-C14、XH-UI-C23、XH-UI-C36、XH-UI-D09、XH-UI-D14、XH-UI-D23、XH-UI-D36、XH-UI-E09、XH-UI-E14、XH-UI-E23、XH-UI-E36、XH-UI-F09、XH-UI-F14、XH-UI-F23、XH-UI-F36、XH-UI-G09、XH-UI-G14、XH-UI-G23、XH-UI-G36、XH-UI-H09、XH-UI-H14、XH-UI-H23、XH-UI-H36、XH-UI-J09、XH-UI-J14、XH-UI-J23、XH-UI-J36二、結構及組成變更為：產品由刀頭（變幅桿、鉗口、主桿）、手柄（旋柄、按鈕開關、把手、操作手柄）及扭矩扳手組成。附件換能器由驅動柄和電纜線組成。三、產品技術要求變更詳見附件1。

生產地址：

遼寧省大連經濟技術開發(fā)區(qū)雙D4街19-5號-1

型號規(guī)格：

XH-UI-A14、XH-UI-A23、XH-UI-A36、XH-UI-B14、XH-UI-B23、XH-UI-B36、XH-UI-C14、XH-UI-C23、XH-UI-C36、XH-UI-D14、XH-UI-D23、XH-UI-D36、XH-UI-E14、XH-UI-E23、XH-UI-E36、XH-UI-F14、XH-UI-F23、XH-UI-F36

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第55批	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-C36	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-B36	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-D23	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-E14	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-A36	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-E23	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-A23	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-F36	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-C23	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超聲刀具	遼械注準20192010097	XH-UI-D14	4980.0000

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