互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
浙械注準(zhǔn)20232221611
浙江省嘉興市南湖區(qū)凌公塘路3535號1號樓3層、2號樓2-3層
2023-08-28
2028-08-27
由全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主機(jī)和專用軟件(版本:V1)組成,其中主機(jī)由加樣模塊、光學(xué)檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊、機(jī)架模塊及外殼模塊組成。
產(chǎn)品采用基于辣根過氧化物酶和魯米諾的間接化學(xué)發(fā)光法,與適配試劑配合使用,用于人體的血清、血漿、全血或尿液中待測物的定性或定量分析,包括蛋白質(zhì)及多肽類、肝病類、心肌疾病類、維生素、氨基酸與血藥類、激素類、免疫功能類、自身抗體類、感染性疾病類、腫瘤相關(guān)抗原類、出凝血類、腎臟疾病類、其它酶類、變應(yīng)原相關(guān)項(xiàng)目類項(xiàng)目。
浙江省嘉興市南湖區(qū)凌公塘路3535號2號樓1層北側(cè)、2號樓2-3層
AutoFlex 300、AutoFlex 360、AutoFlex 380
第二類
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國械注進(jìn)20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進(jìn)20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進(jìn)20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
國械注進(jìn)20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ADVIA Centaur CP Immunoassay System
國械注進(jìn)20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Bio-flash
國械注進(jìn)20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進(jìn)20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400544號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402562號/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3403284號/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402278號/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3243143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403473號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402118號/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404170號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404413號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進(jìn)20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
國械注進(jìn)20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16