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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

嘉興凱實(shí)生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20232221611

注冊人住所：

浙江省嘉興市南湖區(qū)凌公塘路3535號1號樓3層、2號樓2-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2028-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主機(jī)和專用軟件（版本：V1）組成，其中主機(jī)由加樣模塊、光學(xué)檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊、機(jī)架模塊及外殼模塊組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用基于辣根過氧化物酶和魯米諾的間接化學(xué)發(fā)光法，與適配試劑配合使用，用于人體的血清、血漿、全血或尿液中待測物的定性或定量分析，包括蛋白質(zhì)及多肽類、肝病類、心肌疾病類、維生素、氨基酸與血藥類、激素類、免疫功能類、自身抗體類、感染性疾病類、腫瘤相關(guān)抗原類、出凝血類、腎臟疾病類、其它酶類、變應(yīng)原相關(guān)項(xiàng)目類項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市南湖區(qū)凌公塘路3535號2號樓1層北側(cè)、2號樓2-3層

型號規(guī)格：

AutoFlex 300、AutoFlex 360、AutoFlex 380

管理類別：

第二類

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