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脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400120號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:甘氨酸緩沖液(pH9.0,50mmol/L);試劑2包括:鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒(1.6mg/mL)?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長(zhǎng)600nm)≤1.5;分析靈敏度:在測(cè)量490mg/L的被測(cè)物時(shí),吸光度之差應(yīng)在0.20～0.97之間;線性范圍:0～800mg/L ,r≥0.990 ;批內(nèi)精密度:CV≤10%;批間差R≤10%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白(a)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0107-2014 脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×7 R2:75ml×1/ R1:80ml×3R2:80ml×1/ R1:60ml×9 R2:60ml×3/ R1:90ml×7R2:90ml×1/ R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:70ml×7R2:70ml×1/ R1:40ml×3 R2:40ml×1/R1:60ml×2R2:20ml×2/ R1:80ml×7 R

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