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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153401621

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

HBeAg包被板、 HBeAg酶結(jié)合物、HBeAg陰性對照品、HBeAg陽性對照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測人血清及血漿中HBeAg。

變更情況：

2022-06-28 生產(chǎn)地址由：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào);生產(chǎn)地址變更為：北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒，48人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401621	96人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401621	96人份/盒	799.9968
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401621		799.99
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401621	96人份/盒	696.00

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