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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401267號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-09

有效期至：

2016-10-08

變更情況：

變更日期:2014.11.24,“ 生產(chǎn)者地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)生產(chǎn)場(chǎng)所地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)”變更為“ 注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4332-2012《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

CI 1000

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品與配套的免疫檢測(cè)試劑盒一起使用,對(duì)人類血清進(jìn)行定量和定性的免疫分析。

主要組成成分：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)(樣本架輸送模塊、耗材庫(kù)、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應(yīng)盤、清洗盤、檢測(cè)模塊、電源模塊、電氣控制模塊)、計(jì)算機(jī)(含軟件,版本號(hào)為V1.0)組成。

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