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一次性使用無(wú)菌輸尿管支架

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌輸尿管支架

注冊(cè)人名稱：

江蘇伊凱醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222140802

注冊(cè)人住所：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓2層、3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2027-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌輸尿管支架由導(dǎo)管、拉線、金屬球及選配件推管、導(dǎo)絲、接頭、夾子組成，其中拉線、金屬球?yàn)椴糠中吞?hào)配置；導(dǎo)管分為單J型導(dǎo)管和雙J型導(dǎo)管兩種；導(dǎo)絲可選配有護(hù)套。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

通過(guò)微創(chuàng)介入或開(kāi)放手術(shù)置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用。

變更情況：

2024-02-02注冊(cè)人住所變更由“南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓2層、3層”變更為“江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓2層、3層”

生產(chǎn)地址：

江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓二層, 江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓三層

型號(hào)規(guī)格：

S、SH、SW、SWB、SHW、SHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）\\/（15、20、25、30、35、40、45、50）-（P、NQ、BM、JS、FT）；D、DH、DW、DWB、DHW、DHWB -（3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18）\\/（14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36）-（P、NQ、BM、JS、FT）。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222140802”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	6/28-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/20-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/20-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/22-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/22-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/24-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/24-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/26-BM	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/26-NQ	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用無(wú)菌輸尿管支架	蘇械注準(zhǔn)20222140802	4.7/28-BM	3500.0000

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