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一次性使用無菌輸尿管支架

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌輸尿管支架

注冊(cè)人名稱：

湖南華林凱醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212142167

注冊(cè)人住所：

湖南省株洲市荷塘區(qū)金城華億健康產(chǎn)業(yè)園4棟403—404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2026-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌輸尿管支架由輸尿管支架、助推管、固定夾和導(dǎo)絲組成，其中助推管、固定夾、導(dǎo)絲為選配件。單尾支架由管體和接頭組成，雙尾支架由管體組成；普通導(dǎo)絲由內(nèi)芯、繞絲組成；涂層導(dǎo)絲由內(nèi)芯、繞絲、涂層組成；超滑導(dǎo)絲由內(nèi)芯、包塑層、涂層組成；斑馬導(dǎo)絲由軟頭、內(nèi)芯和包塑層組成。輸尿管支架由聚氨酯（PU）制成；普通導(dǎo)絲和涂層導(dǎo)絲的內(nèi)芯及繞絲由奧氏體不銹鋼制成，涂層導(dǎo)絲的涂層由聚四氟乙烯（PTFE）制成；超滑導(dǎo)絲的內(nèi)芯由鈦鎳合金制成，包塑層由聚氨酯（PU）制成，表面由聚維酮（PVPK30）親水涂層制成；斑馬導(dǎo)絲軟頭由06Cr19Ni10牌號(hào)的奧氏體不銹鋼制成，內(nèi)芯由鈦鎳合金制成，包塑層由聚四氟乙烯（PTFE）制成；助推管由高密度聚乙烯（HDPE）制成；固定夾由聚碳酸酯（PC）制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于醫(yī)院對(duì)患者作尿液引流或輸尿管手術(shù)部位的支架管一次性使用。

生產(chǎn)地址：

湖南省株洲市荷塘區(qū)金城華億健康產(chǎn)業(yè)園4棟403—404

型號(hào)規(guī)格：

VZJ-S-5、VZJ-S-6;VZJ-D-4.8、VZJ-D-5、VZJ-D-6、VZJ-D-7;VZJ-D-4.8P、VZJ-D-5P、VZJ-D-6P、VZJ-D-7P;VZJ-D-4.8T、VZJ-D-5T、VZJ-D-6T、VZJ-D-7T;VZJ-D-4.8C、VZJ-D-5C、VZJ-D-6C、VZJ-D-7C;VZJ-D-4.8B、VZJ-D-5B、VZJ-D-6B、VZJ-D-7B。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-S-5	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-S-6	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-4.8	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-5	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-6	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-7	300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-4.8P	600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-5P	600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-6P	600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	湘械注準(zhǔn)20212142167	VZJ-D-7P	600.0000

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