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一次性使用無菌輸尿管支架

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌輸尿管支架

注冊人名稱：

新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232140635

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

批準(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2028-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由支架管、助推管組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人體輸尿管進行支撐和引流。

變更情況：

2024-01-03生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)中田巷8號201室, 蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

型號規(guī)格：

US-0520、US-0522、US-0524、US-0526、US-0528、US-0530、US-0620、US-0622、US-0624、US-0626、US-0628、US-0630、US-0720、US-0722、US-0724、US-0726、US-0728、US-0730、US-0820、US-0822、US-0824、US-0826、US-0828、US-0830

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20232140635”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	6Fr,240mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	8Fr,220mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	5Fr,280mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	6Fr,260mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	8Fr,240mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	6Fr,280mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	8Fr,260mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	6Fr,300mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	8Fr,280mm	823.5100
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用無菌輸尿管支架	蘇械注準20232140635	8Fr,300mm	823.5100

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