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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20212400093

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-06

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

無

變更情況：

（1）修改產(chǎn)品技術(shù)要求，但不降低產(chǎn)品有效性的變更：修改產(chǎn)品技術(shù)要求，但不降低產(chǎn)品有效性的變更對比表（見附頁）。（2）對產(chǎn)品說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁）。本次變更為第2次變更。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

100人份/盒、500人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未拆封試劑在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月。開封后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定28天。在2℃～8℃環(huán)境條件下進(jìn)行運(yùn)輸。不同批號的組分不得混用，各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定至試劑成品盒標(biāo)明的失效期。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原 II 測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20212400093	100人份\|盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原 II 測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20212400093	100人份/盒	5000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原 II 測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20212400093	100人份/盒	5000.00

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