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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20162400069

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：PGⅡ抗體包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。試劑2：吖啶酯標(biāo)記PGⅡ抗體，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。校準(zhǔn)品1：近似1ngmL的胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。校準(zhǔn)品2：近似25ngmL的胃蛋白酶原Ⅱ抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。

變更情況：

2021年07月20日 1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2、說(shuō)明書變更。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	300人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	10500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	200人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	500人份\|盒	15000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	2149.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	100人份\|盒	2180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	500人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	17500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	300人份\|盒	9450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	200人份\|盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	2149.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400069	200人份/盒（含校準(zhǔn)品）	6000.0000

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