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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

上海彧成生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400542

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號(hào)13幢2、3、4層、104室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

PGⅡ磁微粒工作液：鏈霉親和素磁微粒，Tirs緩沖液；PGⅡ吖啶酯工作液R1：吖啶酯標(biāo)記的抗PGⅡ單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；PGⅡ生物素工作液R2：生物素標(biāo)記的抗PGⅡ單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白的緩沖液中；\\nPGⅡ校準(zhǔn)品1：含有低濃度PGⅡ抗原的Tris緩沖液；PGⅡ校準(zhǔn)品2：含有高濃度PGⅡ抗原的Tris緩沖液；PGⅡ質(zhì)控品1：含有低濃度PGⅡ抗原的Tris緩沖液；PGⅡ質(zhì)控品2：含有高濃度PGⅡ抗原的Tris緩沖液；試劑卡：含校準(zhǔn)主曲線和批號(hào)信息；定標(biāo)卡：含兩點(diǎn)定標(biāo)濃度和批號(hào)信息。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清胃蛋白酶原Ⅱ（PGII）含量的檢測(cè)，臨床上主要用于胃功能的輔助診斷，不用于胃癌的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號(hào)13幢2、3、4層、104室

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃，避光保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400542	100測(cè)試\|盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400542	100測(cè)試/盒	8000.0000

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