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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

毅天辰（吉林）生物醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20222400511

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春市中韓（長(zhǎng)春）國際合作示范區(qū)航空街3999號(hào)辦公樓303室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要成分含量試劑1（R1）三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50MMOL/L 聚乙二醇6000 4%試劑2（R2）三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50MMOL/L 膠乳包被抗人β2-微球蛋白抗體適量校準(zhǔn)品 β2-微球蛋白見標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人尿液中β2-微球蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春市中韓（長(zhǎng)春）國際合作示范區(qū)航空街3999號(hào)辦公樓303室

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×24ML R2:1×6ML;R1:1×40ML R2:1×10ML;RL:2×40ML R2:1×20ML;R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:3×60ML R2:1×45ML;R1:4×60ML R2:4×15ML;R1:4×60ML R2:1×60ML;R1:6×60ML R2:2×45ML;RL:2×80ML R2:2×20ML;RL:2×100ML R2:1×50ML;RL:2×160ML R2:2×40ML;RL:2×240ML R2:2×60ML;R1:2×400ML R2:2×100ML;R1:1×2L R2:1×0.5L;R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;1×200T（R1:1×40ML R2:1×10ML）;2×200T（R1:2×40ML R2:2×10ML）;4×200T（R1:4×40ML R2:4×10ML）;2×300T（R1:2×60ML R2:2×15ML）;4×300T（R1:4×60ML R2:4×15ML）;校準(zhǔn)品:1×1ML（可選購）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為18個(gè)月；試劑開封后于2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品首次開封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期為5天。

管理類別：

第二類

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