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產(chǎn)品名稱：

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

注冊人名稱：

深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20142230339

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道和富利南路交匯處電連科技大廈D棟14樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、超聲胎心監(jiān)護(hù)探頭、宮縮壓力探頭和胎動標(biāo)記按鈕組成。

適用范圍：

適用于醫(yī)院對孕婦的宮縮壓力、胎心率和胎動進(jìn)行監(jiān)測。

變更情況：

2021-02-04: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈（201A、202B）”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道和富利南路交匯處電連科技大廈D棟14樓”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈（201A、202B）”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道和富利南路交匯處電連科技大廈D棟14樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道和富利南路交匯處電連科技大廈D棟14樓

型號規(guī)格：

Artemis4、Artemis2

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142180339”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-02婦產(chǎn)科測量、監(jiān)護(hù)設(shè)備。

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超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀