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Fetal Monitor

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Fetal Monitor

注冊人名稱：

BIONICS Co., Ltd

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211815號

注冊人住所：

687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-19

有效期至：

2013-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

監(jiān)護(hù)儀由以下部分構(gòu)成:主機(jī)、超聲探頭、子宮收縮探頭、胎動(dòng)標(biāo)記器開關(guān)、打印紙(1卷)、電源線(1根)、探頭固定帶(3條)。性能參數(shù):1.超聲工作頻率:2.0±10%MHz。 2.胎心率的測量和顯示范圍:FHR范圍:50～240 bpm,誤差:不大于±2次/min 3.宮縮壓力的測量范圍應(yīng)覆蓋0～100單位,非線性誤差不大于±10%. 4.內(nèi)置實(shí)時(shí)記錄器的儀器,控制打印速度為1cm/min、2cm/min和3cm/min,其走紙速度的誤差不超過±5%.5 內(nèi)置實(shí)時(shí)記錄器的基線漂移不大于全量程5%.

適用范圍：

本設(shè)備用于胎兒狀態(tài)的監(jiān)護(hù)。

代理公司：

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1307-2009 《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》

生產(chǎn)地址：

687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

型號規(guī)格：

BFM-900

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