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PLS

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

PLS

注冊(cè)人名稱:

MAQUET Cardiopulmonary AG

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3455578號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-12-30

有效期至:

2017-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

PLS系統(tǒng)由離心泵泵頭、氧合器和管路組成,整套管路帶Bioline肝素涂層。

適用范圍:

用于體外循環(huán)手術(shù)支持

代理公司:

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

德國(guó)

變更情況:

生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany”變更為“Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3455578號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3455578號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/GER 7497-2013 《體外循環(huán)套包》

生產(chǎn)地址:

Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str . 37 D-72379 Hechingen, Germany;

型號(hào)規(guī)格:

BE-PLS 2050