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產品名稱：

血糖儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20192220310

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-06-18

結構及組成：

產品由血糖儀主機及配件組成。血糖儀主機由檢測模塊、信號放大模塊、AD采集模塊、數據處理模塊、顯示模塊、電源電路、按鍵控制電路、外殼組成。配件為采血筆（已取得醫(yī)療器械備案憑證的產品）。

適用范圍：

產品與杭州安旭科技有限公司生產的血糖測試條配套使用，用于體外定量檢測人毛細血管全血或靜脈全血中的葡萄糖濃度。

變更情況：

注冊人名稱由杭州安旭科技有限公司變更為杭州安旭生物科技股份有限公司;生產地址由杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓2-5層變更為杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

EG-101

管理類別：

第二類

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