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谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20142400388

注冊人住所：

無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2019-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

序號名稱成分裝量1 包被板包被有0.50μg/mL谷氨酸脫羧酶抗原的微孔板 96人份ｘ1塊2酶標(biāo)抗原工作液 0.40μg/mL辣根過氧化物酶標(biāo)記的谷氨酸脫羧酶抗原、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG6000、5%的甘油 6.0 mlｘ2瓶3 濃縮洗液(20×) 磷酸鹽緩沖液,pH7.4 25.0 mlｘ1瓶4 陽性對照品 0.20μg/mL的谷氨酸脫羧酶抗體、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG 6000、5%的甘油 1.0 mlｘ1瓶5 陰性對照品 0.006μg/mL的谷氨酸脫羧酶抗體、1%的牛血清

適用范圍：

本試劑盒定性檢測人血清中的谷氨酸脫羧酶抗體(GlutamicAcidDecarboxylaseAntibody,GADA),適用于臨床1型糖尿病的預(yù)測及輔助診斷。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100050號。

生產(chǎn)地址：

無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路88號3號樓負(fù)一樓、一樓

型號規(guī)格：

96人份/盒

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