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產(chǎn)品名稱：

Isletest-GAD

注冊人名稱：

Biomerica Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401610號

注冊人住所：

1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.微孔條(帶支架):包被有谷氨酸脫羧酶抗原;2.酶標(biāo)液(濃):由緩沖液(pH6.2-7.6)、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成;3.標(biāo)本稀釋液(濃):含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉;4.酶標(biāo)稀釋液:含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉;5.校準(zhǔn)液(1,2,3):人血清;6.陽性質(zhì)控:人血清;7.陰性質(zhì)控:人血清;8.底物液:PNPP;9.清洗液(濃):緩沖液;10.反應(yīng)終止液:1N NaOH。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測胰島素依賴型糖尿病患者和前驅(qū)糖尿病高危個體血清中針對谷氨酸脫羧酶(GAD)抗原的自身抗體。

代理公司：

北京海瑞祥天生物科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663

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Isletest-GAD