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谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401161號
2013-10-23
2017-10-22
試劑盒應包括下列主要部分:包被有GAD抗原的微孔板、GAD-Ab校準品1套A-G(該校準品已標定,濃度為0,20,40,200,400,800,1500ng/ml)、標本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結(jié)合物(HRP標記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS) 、終止液(2MH2SO4)組成。
該試劑盒為體外診斷試劑盒,適用于酶標儀,用于臨床上體外檢測人血清中的谷氨酸脫羧酶抗體(GAD-Ab)的濃度。
YZB/粵0304-2013
深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座
48人份/盒、96人份/盒
抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401610號/Biomerica Inc. 有效期至:2014-06-06抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401610號(變更批件)/Biomerica Inc. 有效期至:2014-06-06谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400170號/北京利米生物科技有限公司 有效期至:2016-02-09谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400686號/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2013-10-27谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
蘇械注準20142400388/無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2019-12-02谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
京械注準20162400062/北京利米生物科技有限公司 有效期至:2021-01-15