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產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸注泵

注冊(cè)人名稱：

山東天工醫(yī)用品開(kāi)發(fā)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163542302

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市歷城區(qū)臨港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)遙墻荷花東路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用輸注泵由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過(guò)濾器、限流裝置、自控給液裝置(CBI無(wú))、管路、外圓錐接頭組成。給液參數(shù):標(biāo)稱容量100ml、標(biāo)稱流量2.0ml/h、自控給液劑量0.5ml、自控間隔時(shí)間15分鐘。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于臨床手術(shù)后硬膜外或靜脈輸液鎮(zhèn)痛。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:山東省濟(jì)南市歷城區(qū)臨港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)遙墻荷花東路1號(hào);生產(chǎn)地址:濟(jì)南臨港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)遙墻荷花東路1號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:山東省濟(jì)南市高新區(qū)臨港街道荷花東路1號(hào);生產(chǎn)地址:山東省濟(jì)南市高新區(qū)臨港街道荷花東路1號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南臨港經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)遙墻荷花東路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

CBI、CBI+PCA

預(yù)期用途：

產(chǎn)品適用于臨床手術(shù)后硬膜外或靜脈輸液鎮(zhèn)痛。

主要組成成分：

一次性使用輸注泵由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過(guò)濾器、限流裝置、自控給液裝置(CBI無(wú))、管路、外圓錐接頭組成。給液參數(shù):標(biāo)稱容量100ml、標(biāo)稱流量2.0ml/h、自控給液劑量0.5ml、自控間隔時(shí)間15分鐘。

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