補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）

邁克生物股份有限公司

川械注準20162400265

成都市高新區(qū)百川路16號

2021-03-09

2026-03-08

試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\nPEG 50g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 34mmol\\/L\\n羊抗人C3抗體 ≥200mL\\/L\\n校準品\\n補體C3\\n校準品標示值見說明書附頁或電子版文件。\\n溯源性：該檢測系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質(zhì)ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n脂類&免疫類多項質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中補體C3的含量。

有2022年3月28日變更文件：1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。\\n2、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。

成都市高新區(qū)百川路16號

試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 600mL×1 試劑2 150mL×1；\\n190測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n380測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×3\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n580測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：校準1～4 0.5mL×4；\\n校準1～4 1.0mL×4。

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天

第二類