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補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20162400679

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(備案)日期:

2021-03-26

有效期至:

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:含PEG的Tris緩沖液(pH7.6)、氯化鈉、清潔劑、防腐劑;R2:抗人補體C3抗血清。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清\\/血漿中補體C3的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓;上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū),1幢2層A區(qū),5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400679”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓;上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū),1幢2層A區(qū),5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū),1幢2層A區(qū),5幢3層”。;本文件與“滬械注準20162400679”注冊證共同使用。;2020-09-07

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū),1幢2層A區(qū),5幢3層

型號規(guī)格:

(單位:mL):⑴R1 4×50,R2 2×20;⑵R1 2×60,R2 2×12;⑶R1 8×60,R2 2×48;⑷R1 2×60,R2 2×12;⑸R1 6×100,R2 2×60;⑹R1 3×20,R2 3×4;⑺R1 1×100,R2 1×20;⑻R1 2×100,R2 2×20;⑼R1 1×50,R2 1×10;⑽R1 5×50,R2 5×10;⑾R1 1×1000,R2 2×100

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃,18個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 補體C(3)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20162400679 R1:4×50ml R2:2×20ml 1188.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補體C3測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20162400679 R1:4×50ml,R2:2×20ml 1188.0000
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