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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242222098

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)馬墩路18號(hào)101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由雙針組件、機(jī)械手組件、試劑盤組件、溫育盤組件、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)移組件、反應(yīng)杯托盤組件、稀釋組件、清洗測(cè)量組件、進(jìn)樣組件、底物更換組件、垃圾桶組件、液路系統(tǒng)、硬件控制單元、數(shù)據(jù)處理模塊和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀軟件(型號(hào)規(guī)格：SpiritStone-200，發(fā)布版本01)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)的配套檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、自身抗體、蛋白質(zhì)及多肽類、肝病、心肌疾病、酶類、維生素及藥物項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面（左部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)3號(hào)樓302室（儀器成品倉庫）

型號(hào)規(guī)格：

AE-200

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

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