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化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

廣西華邁興微醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222220349

注冊人住所：

柳州市魚峰區(qū)車園橫六路7號C區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房10棟5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-09

有效期至：

2027-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為半自動儀器，由光學(xué)檢測系統(tǒng)(光電倍增管、暗室)、機(jī)械傳動系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)和系統(tǒng)軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法和辣根過氧化物酶的間接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血和末梢血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量測定，包括激素測定、自身抗體測定、心肌疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、其它酶類測定、降鈣素原(PCT)項(xiàng)目測定和 D-二聚體項(xiàng)目測定。

生產(chǎn)地址：

柳州市魚峰區(qū)車園橫六路7號C區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房10棟5樓

型號規(guī)格：

MC01 Pro

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件為干燥、清潔、水平放置，避免陽光直射，有效期5年。

管理類別：

第二類

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