歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細合作政策
  • 產(chǎn)品詳細資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

鐵蛋白(Ferr)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

鐵蛋白(Ferr)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20163400048

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(備案)日期:

2021-01-29

有效期至:

2026-01-28

結(jié)構(gòu)及組成:

鐵蛋白包被板(簡稱Ferr包被板)、鐵蛋白校準品(簡稱Ferr校準品)、樣品稀釋液、鐵蛋白酶工作液(簡稱Ferr酶工作液)、化學發(fā)光底物A、化學發(fā)光底物B、20倍濃縮洗滌液、Ferr質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中鐵蛋白(Ferr)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2016-12-07 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西”。 2017-07-17 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號南樓2102、2111、2130號”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室”。 2017-11-09 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西,12號1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西,12號1層西側(cè)

型號規(guī)格:

96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

備注:

按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年 第112號),該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為二類。