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鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222402014

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物（R1）：包被抗Ferr單克隆抗體（小鼠）的磁微粒，約0.2 g/L；PBS緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rn吖啶酯標(biāo)記物（R2）：標(biāo)記吖啶酯的抗Ferr單克隆抗體（小鼠），約10 ug/L；MES 緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rn樣本稀釋液（R5）：Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rnFerr校準(zhǔn)品C1：Ferr（人源）；HEPES緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rnFerr校準(zhǔn)品C2：Ferr（人源）；HEPES緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rn校準(zhǔn)曲線卡：包含校準(zhǔn)曲線及校準(zhǔn)品信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白（Ferritin, Ferr）的含量，臨床上主要用于鐵代謝相關(guān)疾病的輔助診斷和惡性腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號(hào)規(guī)格：

24×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）、60×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）、60×1人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：試劑及校準(zhǔn)品應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。rn有效期：14個(gè)月。rn校準(zhǔn)品穩(wěn)定性：未開瓶的校準(zhǔn)品，在2～8℃ 條件下避光保存，有效期為14個(gè)月。校準(zhǔn)品C1、C2開瓶后，常溫（10～30℃）條件下可保存5天；在2～8℃條件下可保存60天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	60×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	24×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	60×1人份/盒	1650.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	60×1人份/盒	1650.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	60×1人份/盒	1650.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	60×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1650.00
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	60×1人份\|盒	1650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	60×1人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	1650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	鐵蛋白（Ferr）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20222402014	24×1人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	660.0000

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