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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172401022

注冊(cè)人住所：

浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(七星街道鐵圈山2號(hào))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

變更情況：

1.原注冊(cè)證號(hào)為“浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400921號(hào)”。 2.該產(chǎn)品2017年05月15日許可事項(xiàng)變更。

生產(chǎn)地址：

浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(七星街道鐵圈山2號(hào))

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:15ml×2,試劑2A:9.5ml×1,試劑2B:0.5ml×1,溶血液:50ml×2;試劑1:30ml×1,試劑2A:19ml×1,試劑2B:1.0ml×1,溶血液:100ml×1;試劑1:15ml×2,試劑2A:9.5ml×2,試劑2B:0.5ml×2,溶血液:50ml×2;試劑1:30ml×2,試劑2A:19ml×2,試劑2B:1.0ml×2,溶血液:100ml×2。

預(yù)期用途：

用于體外定量檢測(cè)人血清中糖化血紅蛋白的含量。

主要組成成分：

試劑1:甘氨酸緩沖液試劑2A:甘氨酸緩沖液、鼠抗人HbA1c單克隆抗體試劑2B:甘氨酸緩沖液、羊抗鼠IgG抗體溶血液:LN-環(huán)已基-2-氨基乙烷磺酸,嗎啉代丙烷磺酸,聚氧化乙烯十二烷基醚。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172401022	試劑1:15ml×2 試劑2A:9.5ml×1 試劑2B:0.5ml×1 溶血液:50ml×2	1700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20172401022	校準(zhǔn)品：1ml*5	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172401022	試劑1:15ml×2 試劑2A:9.5ml×1 試劑2B:0.5ml×1 溶血液：50ml×2	1700.0000

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