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肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401913

注冊(cè)人住所：

蘇州市吳中區(qū)胥口胥江工業(yè)園茅蓬路99號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液和 ID卡組成，其中：試劑卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條的主要成分有：PVC底板、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水墊。玻璃纖維上含有47ug/mL熒光微球標(biāo)記的肌紅蛋白單克隆抗體I和16ug/mL熒光微球標(biāo)記的質(zhì)控抗體兔IgG，硝酸纖維素膜包被有0.5mg/mL的肌紅蛋白單克隆抗體II和0.2mg/mL質(zhì)控帶抗體羊抗兔IgG。樣本稀釋液的主要成分：0.01 M磷酸鹽(PBS)緩沖液，，pH8.4±0.1。ID卡內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)曲線，標(biāo)準(zhǔn)曲線用于樣品濃度的計(jì)算，可溯源至貝克曼生產(chǎn)的肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)。

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿及全血樣本中的肌紅蛋白(Myo)的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)胥口胥江工業(yè)園茅蓬路99號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒；50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在4～30℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)封后4-30℃條件下保存，在30分鐘內(nèi)使用。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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