互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400367號(hào)
2009-08-17
2013-08-16
試劑成分:R1:Good’ s緩沖液100mmol/L,TOOS 0.47g/L,肌酸酶 24000U/L,肌氨酸氧化酶 11000U/L;R2:Good’s緩沖液 100mmol/L,肌酐酶25000U/L,4-氨基安替比林 0.61g/L,過(guò)氧化物酶3000U/L。試劑空白吸光度A≤0.40;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%≤10%;測(cè)量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到800μmol/L,r≥0.99。
產(chǎn)品用于酶法體外測(cè)定人體血清中肌酐的含量。
YZB/浙1076-2009
R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;500Ts;720Ts;20
肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401946號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2012-07-09肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401966號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2012-07-09肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403319號(hào)/Kyowa Medex Co.,Ltd. 有效期至:2012-11-23肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400649號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-21肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400649號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-21肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401304號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2016-04-08肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401316號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2016-04-08肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402237號(hào)/Kyowa Medex Co.,Ltd. 有效期至:2017-06-07肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402633號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-07肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)Pureauto S CRE-L
國(guó)械注進(jìn)20162401431/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-02-16肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400063號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400566號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-07-03肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400176號(hào)/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2014-02-07肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400752號(hào)/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400475號(hào)/金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400094號(hào)/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2010-03-13肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400048號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-01-26肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400385號(hào)/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2013-12-24肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400319號(hào)/萊陽(yáng)亞?wèn)|生物科技有限公司 有效期至:2015-11-21肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)(英文名稱:Creatinine (Cr) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400030號(hào)/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-21