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Electrode

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Electrode

注冊人名稱：

Medtronic Xomed, Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212937號(hào)

注冊人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2019-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品含有表面電極、螺旋電極和針式電極,其中:表面電極包括無導(dǎo)線表面電極(由面板和按鈕組成)和導(dǎo)線表面電極(由面板和導(dǎo)線組成)。螺旋電極由螺旋針頭、護(hù)罩和導(dǎo)線組成。針式電極由針頭、護(hù)罩和導(dǎo)線組成。該產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合NIM或其他EMG測量儀使用,用于記錄電信號(hào)、施加電刺激或返回電刺激,預(yù)期用于術(shù)中神經(jīng)測量。表面電極可直接用于患者皮膚,針電極和螺旋電極用于患者皮下組織。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 2681-2014《一次性使用手術(shù)電極》

生產(chǎn)地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

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