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CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

注冊人名稱：

Biosense Webster,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771661號

注冊人住所：

3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-06-21

有效期至：

2012-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管由連接器、手柄、拇指調(diào)扭、管身和電極組成,一次性使用無菌產(chǎn)品。電極材料鉑/銥合金,管身材料PEBAX(r)樹脂和32股不銹鋼編織鋼絲,手柄材料聚亞安酯,拇指調(diào)扭材料Delrin(r)樹脂。產(chǎn)品規(guī)格型號描述見附頁。

適用范圍：

用于心臟電生理解剖標(biāo)測(刺激和記錄),當(dāng)與射頻發(fā)生器配合使用時(shí),可用于心臟消融。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA;Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico

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