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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

重慶奧創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400471

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)悅復(fù)大道28號(hào)24幢1-1、1-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由相應(yīng)人份測(cè)試條\\/測(cè)試卡、干燥劑、稀釋液、小吸管（根據(jù)客戶需求提供）組成。其中測(cè)試條主要由樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成。測(cè)試卡在測(cè)試條的基礎(chǔ)上增加塑料外殼。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人體血清\\/血漿\\/全血中肌鈣蛋白I的水平。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)悅復(fù)大道28號(hào)24幢1-1、1-2

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份\\/盒；2人份\\/盒；5人份\\/盒；6人份\\/盒；7人份\\/盒；10人份\\/盒；20人份\\/盒；25人份\\/盒；30人份\\/盒；40人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒\(zhòng)\n卡型：1人份\\/盒；2人份\\/盒；5人份\\/盒；6人份\\/盒；7人份\\/盒；10人份\\/盒；20人份\\/盒；25人份\\/盒；30人份\\/盒；40人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.\\t原包裝產(chǎn)品于2～30℃條件下，避光密封干燥條件下貯存，切勿冷凍。自生產(chǎn)之日起，有效期18個(gè)月。\\n2.\\t檢測(cè)試劑應(yīng)在打開(kāi)鋁箔袋包裝1小時(shí)內(nèi)使用，如在溫度高于30℃或在濕度高于75%環(huán)境中，應(yīng)即開(kāi)即用。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	渝械注準(zhǔn)20232400471	卡型：20人份/盒	700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	渝械注準(zhǔn)20232400471	卡型	700.0000

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