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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20142400038

注冊人住所：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

批準(備案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2029-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品配合免疫層析結(jié)果判讀記錄儀/通用型膠體金顏色判讀儀/免疫層析分析儀用于定量檢測人血清/血漿/全血中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)含量。

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

型號規(guī)格：

40人份/盒(卡型)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：4～30℃陰涼避光處保存；自檢定合格之日起有效期為24個月。檢測試劑打開內(nèi)包裝后會因吸濕失效，需在1個小時內(nèi)使用。運輸時應防高溫和日曬，氣溫高時應用冷藏方法運輸。質(zhì)控品儲存條件：2～8℃冷藏保存；自檢定合格之日起有效期為24個月。開封復溶后的質(zhì)控品在2～8℃可保存7天，在-20℃可保存24個月。運輸時2～8℃冷藏方法運輸。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金法）	津械注準20142400038	40人份\|盒（卡型）	3023.9200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金法）	津械注準20142400038	40人份/盒（卡型）	1200.0000

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