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C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400309號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1成分為:氯化銨緩沖液PH8.2)氯化鈉、聚乙二醇辛基苯基醚;試劑R2成分為:抗人CRP抗體膠乳顆粒、氯化銨緩沖液PH8.2)Proclin300防腐劑?；緟?shù):空白吸光度:波長570nm,光徑1.0cm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.5;分析靈敏度:測量25mg/L的被測物時,吸光度變化值(A)應(yīng)在0.01～0.15之間;線性范圍:(0.3～150)mg/L;線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)CV應(yīng)≤6.0%;批間差:不同批

適用范圍：

本試劑盒用于人血清中C反應(yīng)蛋白的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0271-2014 C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型:40ml (R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45;R2:2×15 ml)、160ml(R1:2×60;R2:2×20 ml)、200ml(R1:2×75;R2:2×25 ml)、50T、2×200T德靈包裝:(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)

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