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淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400135號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成, R1:2-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 緩沖液50mmol/L,pH 7.1;氯化鈉 70mmol/L;氯化鎂 12.6mmol/L;氯化鈣 0.075 mmol/L;α-葡萄糖苷酶4 KU/L。R2: 2-[4-(2-羥乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 緩沖液:52.5 mmol/L,pH 7.15;4,6-乙?；?G7-對硝基酚 22mmol/L 。試劑盒線性范圍為達(dá)到1500U/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對極差

適用范圍：

供體外測定血清(尿液)淀粉酶(AMYL)活性,用作急性胰腺炎的診斷和鑒別。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1656-2011《淀粉酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1:50mL,R2:10mL;R1:50mL×4, R2:50mL×2;R1:50mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×4;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;240Tests。

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