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C肽校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C肽校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222402000

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1.t產(chǎn)品組成校準(zhǔn)品主要成分為合成多肽抗原，并含有穩(wěn)定劑。校準(zhǔn)品C0:C肽濃度為0 ng/mL的含約1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS緩沖液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校準(zhǔn)品C1:C肽濃度為0.3±0.03 ng/mL的含約1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS緩沖液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校準(zhǔn)品C2:C肽濃度為0.75±0.075 ng/mL的含約1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS緩沖液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校準(zhǔn)品C3:C肽濃度為2.5±0.25ng/mL的含約1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS緩沖液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校準(zhǔn)品C4:C肽濃度為7.5±0.75 ng/mL的含約1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS緩沖液（10mmol/L pH7.0±0.1）；校準(zhǔn)品C5:C肽濃度為20±2ng/mL的含約1.5%牛IgG，2%BSA，1.25%EDTA，0.05%Proclin300的PBS緩沖液（10mmol/L pH7.0±0.1）。注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測系統(tǒng)上C肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）項目測定時的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

6×0.3mL（凍干粉）；6×0.5mL（凍干粉）；6×1.0mL（凍干粉）；6×2.0mL（凍干粉）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.本品為凍干品，未開封前，2~8℃保存，可保存24個月。2.復(fù)溶后2℃～8℃可保存1天、-20℃可保存7天，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第59批	C 肽校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20222402000	6×0.5mL（凍干粉）	1600.0000

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