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雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152401112

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2025-05-12

適用范圍：

本試劑用于定量測定人血清雌二醇（E2：Estradiol）的含量。

變更情況：

2020-05-15: 1、注冊人住所由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號”。nn2020-05-15: 注冊證附件

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存在2℃～8℃無腐蝕性氣體的環(huán)境中，未開封有效期為12個月，開封后有效期不少于28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152401112”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401112	100測試/盒	1313.8900
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401112	100測試\|盒	682.8100
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401112	100測試/盒	1760.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401112	100測試/盒	1581.80

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