互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2020-12-07
2025-12-06
R1: 咪唑緩沖液 pH 6.7、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-Na2、ATP、 AMP、 5’-磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、己糖激酶;R2: 磷酸肌酸。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中肌酸激酶的活性,作輔助診斷用。
1.新增包裝規(guī)格:4x300T(R1:69ml×4; R2:19 ml×4);2.新增適用機型:日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見附件1(共2頁);4.產(chǎn)品說明書變更,詳見附件2(共3頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2018-10-24,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
R1:4x60ml,R2:2x30ml;R1:2x60ml,R2:2x15ml;R1:2x80ml,R2:2x20ml;2x( R1:80ml;R2:20ml)\\/組;R1:2x40ml,R2:1x20ml;R1:1x40ml,R2:1x10ml;R1:2x50ml,R2:1x25ml;R1:6x40ml,R2:4x15ml;4 x 300T(R1:4x69ml; R2:4x19 ml)
2~8℃避光,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400154 | 4×300T(R1:4×69ML;R2:4×19ML) | 3408.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400154 | 規(guī)格1:R1: 60mL×4;R2: 30mL×2; | 3246.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400154 | 規(guī)格2:R1: 60mL×2;R2: 15mL×2; | 1623.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400154 | 規(guī)格9:4×300T(R1:69ml×4; R2:19ml×4 ); | 3408.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400154 | 規(guī)格9:4×300T(R1:69ml×4; R2:19ml×4 ); | 3.5500 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400154 | R2:60ml×2;R2:15ml×2 | 179.2700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) | 滬械注準(zhǔn)20162400154 | R2:60ml×4;R2:30ml×2 | 358.5300 |
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
蘇械注準(zhǔn)20142400054/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
浙械注準(zhǔn)20152400168/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
魯械注準(zhǔn)20152400033/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
魯械注準(zhǔn)20152400082/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
粵械注準(zhǔn)20152400770/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-07-05肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
川械注準(zhǔn)20162400001/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-28肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
湘械注準(zhǔn)20152400194/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-07肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20152401184/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400108/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400150/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
津械注準(zhǔn)20162400064/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-24肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400352/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400900/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400853/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400903/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
川械注準(zhǔn)20162400220/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-03-23肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
黔械注準(zhǔn)20162400071/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
粵械注準(zhǔn)20162400837/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162401327/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
粵械注準(zhǔn)20162401509/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06