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肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-12-07

有效期至:

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成:

R1: 咪唑緩沖液 pH 6.7、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-Na2、ATP、 AMP、 5’-磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、己糖激酶;R2: 磷酸肌酸。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中肌酸激酶的活性,作輔助診斷用。

變更情況:

1.新增包裝規(guī)格:4x300T(R1:69ml×4; R2:19 ml×4);2.新增適用機型:日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見附件1(共2頁);4.產(chǎn)品說明書變更,詳見附件2(共3頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2018-10-24,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

R1:4x60ml,R2:2x30ml;R1:2x60ml,R2:2x15ml;R1:2x80ml,R2:2x20ml;2x( R1:80ml;R2:20ml)\\/組;R1:2x40ml,R2:1x20ml;R1:1x40ml,R2:1x10ml;R1:2x50ml,R2:1x25ml;R1:6x40ml,R2:4x15ml;4 x 300T(R1:4x69ml; R2:4x19 ml)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光,12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400154 4×300T(R1:4×69ML;R2:4×19ML) 3408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400154 規(guī)格1:R1: 60mL×4;R2: 30mL×2; 3246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400154 規(guī)格2:R1: 60mL×2;R2: 15mL×2; 1623.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400154 規(guī)格9:4×300T(R1:69ml×4; R2:19ml×4 ); 3408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400154 規(guī)格9:4×300T(R1:69ml×4; R2:19ml×4 ); 3.5500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400154 R2:60ml×2;R2:15ml×2 179.2700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400154 R2:60ml×4;R2:30ml×2 358.5300
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