1.新增包裝規(guī)格：4x300T（R1：69ml×4； R2：19 ml×4）；2.新增適用機型：日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000；3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見附件1（共2頁）；4.產(chǎn)品說明書變更，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2018-10-24,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400154”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

R1：4x60ml，R2：2x30ml；R1：2x60ml，R2：2x15ml；R1：2x80ml，R2：2x20ml；2x( R1：80ml；R2：20ml)\\/組；R1：2x40ml，R2：1x20ml；R1：1x40ml，R2：1x10ml；R1：2x50ml，R2：1x25ml；R1：6x40ml，R2：4x15ml；4 x 300T（R1：4x69ml； R2：4x19 ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	滬械注準(zhǔn)20162400154	4×300T(R1:4×69ML;R2:4×19ML)	3408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	滬械注準(zhǔn)20162400154	規(guī)格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；	3246.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	滬械注準(zhǔn)20162400154	規(guī)格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；	1623.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	滬械注準(zhǔn)20162400154	規(guī)格9：4×300T(R1：69ml×4; R2：19ml×4 )；	3408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	滬械注準(zhǔn)20162400154	規(guī)格9：4×300T(R1：69ml×4; R2：19ml×4 )；	3.5500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	滬械注準(zhǔn)20162400154	R2：60ml×2；R2：15ml×2	179.2700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	滬械注準(zhǔn)20162400154	R2：60ml×4；R2：30ml×2	358.5300

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