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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400493

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被板條、酶結(jié)合物、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、顯色劑 A、顯色劑 B、濃縮洗滌液、終止液、封板膜、封口袋。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、576人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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