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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400493

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被板條、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、顯色劑 A、顯色劑 B、濃縮洗滌液、終止液、封板膜、封口袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、576人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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