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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號:

國械注準20183401507

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(備案)日期:

2018-01-03

有效期至:

2023-01-02

結構及組成:

測乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)包被板,乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)陽性對照,乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)陰性對照,測乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)酶工作液,20倍濃縮洗滌液,底物液A,底物液B,終止液,封口膠,塑料袋,內(nèi)墊等。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc)。

變更情況:

2018-03-02 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西,12號1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西

型號規(guī)格:

96人份盒、48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒置于2~8℃儲存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400651號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 國械注準20183401507 96人份/盒 50.8800
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