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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131346

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由釘(髂骨螺釘、骶髂聯(lián)合螺釘)、直棒和螺塞組成。由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。其中，螺釘?shù)逆i釘、墊圈表面經(jīng)黑灰色陽(yáng)極氧化，螺釘?shù)尼斕妆砻娼?jīng)著色陽(yáng)極氧化，螺釘?shù)膲簤|、螺塞和直棒表面無(wú)陽(yáng)極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝，其中滅菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于成人脊柱胸、腰、骶椎后路內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號(hào)，北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)鑫隅三街13號(hào)

管理類別：

Ⅲ

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