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耳內(nèi)窺鏡

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

耳內(nèi)窺鏡

注冊(cè)人名稱：

杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2220127號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-03-01

有效期至：

2014-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

耳內(nèi)窺鏡由鏡體、目鏡罩、導(dǎo)光束插座組成。產(chǎn)品視向角分0°、30°和70°三種;內(nèi)窺鏡在工作距離處應(yīng)成像清晰,清晰范圍應(yīng)不小于視場(chǎng)直徑的70%;鏡管部分表面粗糙度Ra應(yīng)≤0.20μm,其余部分應(yīng)≤1.6μm;產(chǎn)品有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于臨床檢查耳鼓膜,鼓室(鼓膜穿孔時(shí))及外耳道的病變情況。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 1234-2010 《耳內(nèi)窺鏡》

型號(hào)規(guī)格：

ERJ型

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