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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

國械注準20203400236

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期:

2020-03-11

有效期至:

2025-03-12

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:含生物素標記丙型肝炎病毒重組抗原,三羥甲基氨基甲烷緩沖液;試劑2:含吖啶酯標記丙型肝炎病毒重組抗原,三羥甲基氨基甲烷緩沖液;試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒;校準品1:含三羥甲基氨基甲烷緩沖液;校準品2:含丙型肝炎病毒抗體陽性血清,三羥甲基氨基甲烷緩沖液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格:

100人份盒,200人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期18個月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400236 100人份/盒 4200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 國械注準20203400236 100人份 1200.0000