互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401240
泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
2021-11-28
2027-07-02
兩點(diǎn)裝:含高、低濃度校準(zhǔn)品(H、L),分別添加了不同量H-FABP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),H、L校準(zhǔn)品H-FABP抗原濃度分別為80ng/ml、10ng/ml。六點(diǎn)裝:含六個(gè)濃度點(diǎn)校準(zhǔn)品(A-F),分別添加了不同量H-FABP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),A-F校準(zhǔn)品H-FABP抗原濃度分別為0 ng/ml、10ng/ml、20ng/ml、40ng/ml、80ng/ml和160ng/ml。
與江蘇澤成生物技術(shù)有限公司或泰州澤成生物技術(shù)有限公司心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)及適用機(jī)型配套使用,用于心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)活動(dòng)的校準(zhǔn)。
泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(濃度80ng/mL,裝量0.2mL) 校準(zhǔn)品L(濃度10ng/mL,裝量0.2mL)兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(濃度80ng/mL,裝量0.4mL) 校準(zhǔn)品L(濃度10ng/mL,裝量0.4mL) 六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(濃度0ng/mL,裝量0.2mL) 校準(zhǔn)品B(濃度10ng/mL,裝量0.2mL) 校準(zhǔn)品C(濃度20ng/mL,裝量0.2mL) 校準(zhǔn)品D(濃度40ng/mL,裝量0.2mL) 校準(zhǔn)品E(濃度80ng/mL,裝量0.2mL) 校準(zhǔn)品F(濃度160ng/mL,裝量0.2mL)六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(濃度0ng/mL,裝量0.4mL) 校準(zhǔn)品B(濃度10ng/mL,裝量0.4mL) 校準(zhǔn)品C(濃度20ng/mL,裝量0.4mL) 校準(zhǔn)品D(濃度40ng/mL,裝量0.4mL) 校準(zhǔn)品E(濃度80ng/mL,裝量0.4mL) 校準(zhǔn)品F(濃度160ng/mL,裝量0.4mL)
2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用,2~8℃保存,避免陽光直射。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20172401240
心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品H-FABP CAL
國(guó)械注進(jìn)20172407011/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-11-13心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402945號(hào)/Biolinks Co.,Ltd. 有效期至:2016-08-14心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402945號(hào)(變更批件)/ 有效期至:2016-08-14心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402143號(hào)/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2018-05-08心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)械注進(jìn)20152402670/Biolinks Co., Ltd 有效期至:2020-08-31心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401315號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-11-26心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401590/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-21心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172401034/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2022-10-16心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401568/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202400075/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20232400786/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-10-09